Interprétation approfondie | « 14e Plan quinquennal de développement de l'industrie des équipements médicaux »
Récemment, 10 départements, dont le ministère de l'Industrie et des Technologies de l'information, la Commission nationale de la santé, la Commission nationale du développement et de la réforme, le ministère de la Science et de la Technologie, le ministère des Finances, la Commission de surveillance et d'administration des actifs appartenant à l'État du Conseil des affaires d'État, l'Administration d'État pour la régulation du marché, l'Administration nationale de l'assurance médicale, l'Administration nationale de la médecine traditionnelle chinoise et l'Administration nationale des produits médicaux ont publié conjointement la"14e programme quinquennal"Plan de développement de l'industrie des équipements médicaux. Il s'agit du premier plan national visant à promouvoir le développement de l'industrie des équipements médicaux. Il marque également l'ouverture d'une nouvelle étape du développement systématique de l'industrie des équipements médicaux en Chine.
Les opportunités et les défis coexistent
Pendant la"13e programme quinquennal"Au cours de cette période, l'industrie chinoise des équipements médicaux a connu un développement rapide, la taille du marché passant de 480 milliards de yuans en 2015 à 840 milliards de yuans en 2020, avec un taux de croissance annuel moyen de 11,8 % ; un système de produits de plus de 1 100 catégories dans 22 catégories a été formé, couvrant tous les aspects de la santé."Répondre essentiellement aux besoins des institutions médicales chinoises en matière de diagnostic et de traitement, de soins aux personnes âgées, de prévention et de contrôle des maladies chroniques et de secours d'urgence."Wang Weiming, directeur du premier département du ministère de l'Industrie et des Technologies de l'information, a déclaré que pendant la"14e programme quinquennal"Au cours de cette période, le développement de l'industrie chinoise des équipements médicaux est confronté à la fois à des opportunités majeures et à des défis majeurs. D'une part, l'avancement en profondeur du nouveau cycle de révolution scientifique et technologique et de transformation industrielle, ainsi que l'intégration de la fabrication et de la nouvelle génération de technologies de l'information, offrent de nouvelles opportunités pour le développement des équipements médicaux. Dans le même temps, la mondialisation"grande santé"et"grande santé"Les industries se développent rapidement et l'espace de développement de l'industrie des équipements médicaux est énorme. D'autre part, l'épidémie de COVID-19 a accéléré les ajustements de régionalisation et de localisation de la chaîne industrielle et de la chaîne d'approvisionnement mondiales, et la concurrence pour le haut de gamme des équipements médicaux entre les pays développés devient de plus en plus féroce, et la résistance et la pression concurrentielle auxquelles sont confrontés les équipements médicaux chinois pour se déplacer vers les extrémités moyennes et supérieures de la chaîne industrielle et de la chaîne de valeur ont considérablement augmenté.
"Au stade actuel, il est très opportun et nécessaire que plusieurs départements formulent conjointement le plan de développement de l’industrie des équipements médicaux."Mao Quan'an, directeur du Département de la planification, du développement et de l'information de la Commission nationale de la santé, a souligné que"14e Plan quinquennal de développement économique et social national et objectifs à long terme jusqu'en 2035"Il est clairement indiqué qu'il est nécessaire de développer des équipements médicaux haut de gamme et de promouvoir le développement innovant de l'industrie des équipements médicaux. Promouvoir le développement et l'application des équipements médicaux n'est pas seulement une tâche importante pour la promotion globale d'une Chine en bonne santé pendant la"14e programme quinquennal"période, mais aussi un contenu important de la mise en œuvre approfondie de la stratégie de construction d'un pays fort dans le secteur manufacturier. La prochaine étape consiste à mettre en œuvre consciencieusement les différentes tâches cibles identifiées dans la"Plan", saisir les opportunités historiques, viser les tendances de pointe, adhérer à l'innovation intégrée, accélérer le développement de haute qualité des équipements médicaux et fournir une garantie solide pour la sécurité et la santé des personnes.
"L'apparition soudaine de l'épidémie de COVID-19 a sonné l'alarme pour le développement de l'industrie des équipements médicaux en Chine et même dans le monde, exposant le manque de préparation au soutien d'urgence de l'industrie des équipements médicaux en Chine et l'absence d'un mécanisme de soutien d'urgence de l'industrie."Li Zhiyong, secrétaire général de l'Association chinoise des équipements médicaux, a déclaré que concernant la manière d'améliorer davantage les capacités mondiales de prévention, de contrôle et de traitement des épidémies et la capacité à fournir des secours médicaux d'urgence en cas de catastrophes naturelles majeures, la"Plan"a déployé cela dans des tâches clés et des actions spéciales."Plan"Il est clair qu'il est nécessaire de renforcer les capacités de prévision et d'alerte précoce des épidémies, d'inspection et de dépistage d'urgence, de prévention et de contrôle des maladies, de secours médical d'urgence et de mobilisation d'urgence du matériel médical pour assurer un soutien en matériel médical en cas d'urgence majeure de santé publique et d'autres besoins d'urgence. Par exemple, il est nécessaire de mener des recherches sur des ensembles complets d'équipements de détection rapide des maladies infectieuses et des équipements et solutions d'urgence de prévention et de contrôle des épidémies à grande échelle pour améliorer le niveau d'identification des sources d'infection et l'interruption des voies de transmission.
Selon Huang Jin, vice-président exécutif de l'hôpital de Chine occidentale,"Plan"Il a déclaré que le développement de l'industrie des équipements médicaux est un projet systématique qui couvre tous les aspects du travail. Et ce document intègre diverses parties et constitue une ligne directrice programmatique, qui permet aux agences gouvernementales, aux organisations industrielles, aux entreprises de production, aux institutions médicales, etc. d'unifier leur réflexion, d'accomplir leurs tâches et de travailler dans une seule direction."Le plus grand avantage est que nous pouvons examiner systématiquement la question du développement de l'industrie des dispositifs médicaux et, en même temps, le document présente également les exigences de travail des différentes unités commerciales impliquées dans la promotion du développement des équipements, indique la direction du travail et donne à chacun confiance dans le développement."
Les scénarios d'application se situent essentiellement dans les établissements médicaux
Les sept domaines clés mis en avant dans le"Plan", à savoir les équipements de diagnostic et de test, les équipements thérapeutiques, les équipements de surveillance et de maintien des fonctions vitales, les équipements de diagnostic et de traitement de la médecine traditionnelle chinoise, les équipements de santé maternelle et infantile, les équipements de santé et de réadaptation et les dispositifs implantables et interventionnels, couvrent essentiellement les besoins de l'ensemble de la population en équipements médicaux et de services de santé à cycle de vie complet et à processus complet, de la prévention, du diagnostic et du traitement à la récupération, aux soins et à la maintenance, tandis que les scénarios d'application qui répondent à ces besoins se situent essentiellement dans les établissements médicaux.
Huang Jin a déclaré que le"Plan"L'hôpital est le lieu d'application le plus important des équipements médicaux et il permet également de clarifier le travail et les responsabilités de l'hôpital. Par exemple, comment introduire rapidement les équipements développés dans la clinique et réaliser les essais cliniques correspondants. Les établissements médicaux, en particulier les centres médicaux nationaux, devraient promouvoir activement la démonstration d'application des équipements médicaux innovants haut de gamme, établir des bases de démonstration d'application et fournir des plates-formes pour l'amélioration, la publicité et la promotion des nouvelles technologies et des nouveaux produits. Au cours du processus d'utilisation, si des problèmes et des déficiences de l'équipement médical sont détectés et que le produit final est garanti comme étant sûr, il peut fournir efficacement des services cliniques.
"Grâce à des démonstrations, les gens peuvent savoir où l’équipement peut être utilisé, quel type et quel niveau de problèmes cliniques il peut résoudre, et comment les résoudre."Huang Jin estime que grâce aux démonstrations, les scénarios d'application des équipements médicaux peuvent être mieux identifiés, afin que ces produits puissent servir la clinique de manière meilleure, plus rapide et plus sûre.
Français Les données montrent que le nombre d'équipements médicaux de plus de 10 000 yuans dans les établissements médicaux en Chine est passé de 2,82 millions de pièces en 2010 à 9,2 millions de pièces en 2020, avec un taux de croissance annuel moyen de 12,6 %, et la valeur totale des équipements de plus de 10 000 yuans a atteint 1 5634 milliards de yuans, contre un taux de croissance annuel moyen de 15,1 % en 2010. Le nombre d'équipements de plus d'un million de yuans est passé de 51 000 pièces en 2010 à 258 000 pièces en 2020, avec un taux de croissance annuel moyen de 17,6 %.
On peut le voir à partir de la"Plan"qu'il met l'accent sur la collaboration étroite et la promotion mutuelle du développement d'équipements médicaux et de modèles de services médicaux, et accroît la culture de"médecine + X"composé de talents médicaux de haut niveau et de talents qualifiés, développe vigoureusement"5G + santé médicale", et favorise les soins médicaux à distance. Le développement global de nouveaux formats tels que les soins médicaux mobiles, les soins médicaux intelligents, les soins médicaux de précision et les soins médicaux caractéristiques de la médecine traditionnelle chinoise. Ces dernières années, le ministère de l'Industrie et des Technologies de l'information et la Commission nationale de la santé ont organisé successivement plus de 10 types d'équipements médicaux tels que des robots chirurgicaux orthopédiques et des PET/CT pour réaliser des applications de démonstration clinique, et ont reçu des réponses de plus de 300 établissements médicaux de troisième classe A.
En renforçant la collaboration entre la médecine et l’ingénierie, la"Plan"a consacré beaucoup d'encre, proposant de construire une plate-forme de coopération entre les entreprises médicales et d'améliorer le système d'innovation de"innovation technique-développement de produits-évaluation clinique-démonstration application-retour d'expérience amélioration-niveau d'amélioration-promotion des rayonnements"Pour les produits d'équipement médical, il faut améliorer rapidement la capacité d'approvisionnement en produits d'équipement médical sûrs, efficaces, avancés et de haute qualité. Par exemple, en se concentrant sur les besoins de construction des centres médicaux nationaux tels que la cardiologie, la pneumologie, l'oncologie, la traumatologie et la pédiatrie, aider les institutions médicales, les institutions de recherche scientifique et les entreprises de production à former une équipe de recherche pour renforcer la recherche fondamentale de pointe sur les équipements médicaux, percer un certain nombre de technologies disruptives et originales et développer un certain nombre d'équipements médicaux qui répondent aux besoins de l'enseignement médical, de la recherche clinique et de la recherche scientifique, menant la transformation des modèles médicaux.
"Pour les institutions médicales, en particulier les unités de construction des centres médicaux nationaux, il est de la responsabilité de promouvoir l’intégration de la médecine, de l’ingénierie et de l’innovation."Huang Jin a déclaré que l'Université du Sichuan et l'hôpital de Chine occidentale attachent une grande importance à la collaboration entre la médecine et l'ingénierie et ont établi le"trois centres et une plateforme"de la collaboration entre la médecine et l'ingénierie, à savoir le centre médical + fabrication, le centre médical + information, le centre médical + matériel et la plateforme d'innovation et de transformation des applications 5G."En fait, le cœur de ces efforts consiste à s'orienter vers les besoins cliniques, à combiner efficacement la médecine et l'ingénierie et à parvenir rapidement à la commercialisation. À l'heure actuelle, nous avons réalisé quelques travaux sur la collaboration entre la médecine et l'ingénierie, et dans la prochaine étape, nous affinerons davantage l'orientation et l'orientation en combinaison avec le contenu du projet."Plan"et accélérer la promotion."
Le"Plan"Il souligne spécifiquement que le développement des équipements médicaux doit équilibrer le développement et la sécurité, adhérer au principe fondamental de la sécurité avant tout, considérer la production sûre et la qualité des produits comme la bouée de sauvetage du développement, et utiliser diverses technologies de sécurité pour améliorer les capacités de protection de la sécurité des produits et les capacités de protection de la sécurité des données d'information, ainsi que les barrières et les barrages pour la prévention des risques.
Aider au développement innovant de nouveaux équipements médicaux
À l'heure actuelle, la demande de soins médicaux à distance et de soins médicaux intelligents augmente de jour en jour. Dans le contexte actuel de développement rapide des modèles de services médicaux, il est urgent de promouvoir le développement et l'application innovants de nouveaux équipements médicaux.
Qi Guixin, un professeur de première classe au Département de la planification, du développement et de l'information de la Commission nationale de la santé, a déclaré que ces dernières années, la Commission nationale de la santé et d'autres départements ont guidé les associations industrielles pour sélectionner sept lots d'un total de 73 catégories de catalogues de produits d'équipements médicaux, et plus de 1 600 excellents équipements médicaux sont entrés dans les catalogues et ont réalisé des démonstrations pilotes de santé médicale 5G +, de soins médicaux à distance et d'autres"gros test"La pandémie de COVID-19 a encore plus mis en évidence l'importance de la construction du système de santé publique. En tant qu'élément important et support de la construction du système de santé publique, les équipements médicaux ont apporté des contributions importantes pour garantir les réalisations stratégiques majeures de la prévention et du contrôle de l'épidémie, et le développement innovant des équipements médicaux a également ouvert de nouvelles opportunités.
"L'industrie chinoise des équipements médicaux est encore en phase de rattrapage, en particulier pour les appareils médicaux haut de gamme. Les bases techniques sont relativement faibles et le taux de conversion des réalisations scientifiques et technologiques est faible. Certaines entreprises ne disposent pas de technologies de base avec des droits de propriété intellectuelle indépendants."Hou Yan, vice-président de l'Association chinoise des équipements médicaux, a déclaré que dans le nouveau modèle de développement de l'"double circulation"Il est recommandé de promouvoir l'intégration profonde de l'industrie, du monde universitaire, de la recherche et de l'application. Construire une plate-forme de collecte et d'échange d'informations pour former toute une chaîne de services tels que l'invention et la création de technologies d'équipements médicaux, l'évaluation, l'application, la transformation et la protection de la propriété intellectuelle, stimuler l'enthousiasme du personnel médical clinique à participer à l'innovation en matière d'équipements médicaux et inspirer le groupe d'innovation, les entreprises de production, les universités et les instituts de recherche, les institutions d'investissement et de financement, les institutions de services de propriété intellectuelle, etc. à mener à bien l'application collaborative et la transformation de la propriété intellectuelle, et à former une intégration profonde et étendue de la médecine et de l'ingénierie.
Hou Yan espère aider les entreprises à travailler avec les institutions médicales et de santé pour s'attaquer conjointement aux problèmes clés et construire des centres de démonstration d'applications par les entreprises médicales pour effectuer la vérification de la fiabilité, de l'efficacité, etc., et former un cercle vertueux de"évaluation de l'application-rétroaction niveau d'amélioration-amélioration-rayonnement promotion"; renforcer la collaboration des entreprises et, grâce au soutien des projets et à l'organisation des entreprises pour mener conjointement la R&D de technologies génériques et de composants de base, améliorer la capacité d'innovation indépendante de l'industrie.
Qi Guixin a souligné que le"Plan"Le développement innovant et intégré des équipements médicaux fait partie des tâches clés. Par exemple, il s'agit de soutenir une coopération approfondie entre les institutions médicales, les institutions de recherche scientifique et les entreprises de production, de comparer les niveaux avancés internationaux, de renforcer le développement collaboratif de la médecine et de l'ingénierie, de mener des recherches innovantes sur l'application clinique des équipements médicaux, d'améliorer les performances et le niveau de qualité des équipements médicaux et d'accélérer la promotion et l'application de produits innovants."Plan"propose d'accélérer le développement d'équipements médicaux intelligents ; d'encourager les entreprises industrielles à se concentrer sur les besoins de construction d'hôpitaux intelligents, d'accélérer le développement de robots médicaux tels que le guidage hospitalier, le dépistage ambulatoire, le prélèvement d'échantillons de gorge, le prélèvement sanguin, les tests auxiliaires et la numérisation intelligente sans contact, et de se concentrer sur le développement d'équipements médicaux intelligents originaux de premier plan au niveau international.
"Le vieillissement de la population sera la condition nationale fondamentale de la Chine pendant une période relativement longue à l'avenir. Cependant, à l'heure actuelle, les types d'équipements médicaux adaptés aux besoins des personnes âgées ne sont pas suffisamment nombreux et les services médicaux et de santé ne sont pas encore suffisamment pratiques et diversifiés."Qi Guixin a présenté que le"Plan"a réalisé des déploiements clés à cet égard. Par exemple, il est clairement indiqué que de nouveaux types d'équipements médicaux au niveau communautaire, tels que ceux à domicile et dans la communauté, doivent être développés.
Le"Plan"propose de s'efforcer de réaliser d'ici 2025 que les fondations de l'industrie des équipements médicaux soient très avancées, le niveau de modernisation de la chaîne industrielle soit considérablement amélioré, les équipements médicaux grand public réalisent fondamentalement un approvisionnement efficace, les performances et le niveau de qualité des produits d'équipements médicaux haut de gamme soient considérablement améliorés, et la formation initiale d'une capacité de soutien complète pour la santé publique et les besoins médicaux et sanitaires.
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